La CALIDAD
es lo primero
La Farmacovigilancia: “son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos, reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con el uso de los medicamentos” (NOM-220-SSA1-2016).
La Farmacovigilancia surge por la necesidad de evaluar el uso, los efectos y la seguridad de los medicamentos una vez que han sido comercializados con la finalidad de evitar daños innecesarios en otros pacientes.
En México, la Farmacovigilancia se desarrolla a través de un Programa de Farmacovigilancia dirigido por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) dependiente de la COFEPRIS; el cual contempla la capacitación, difusión y fomento de reporte de casos relacionados con la Farmacovigilancia. En este Programa participan la industria farmacéutica, distribuidores, farmacias, centros de investigación y todos los profesionales de la salud, quienes están relacionados con el uso de los medicamentos; ellos a través del sistema de notificación establecido, realizan el reporte oportuno de las Sospechas de Reacciones Adversas (SRAM) que presentan los pacientes.
La participación de la industria farmacéutica, distribuidores, farmacias, centros de investigación, profesionales de la salud y sobre todo de los pacientes, fortalecen el Programa de Farmacovigilancia del CNFV y permiten la toma de decisiones oportunamente.
El departamento de Farmacovigilancia de Laboratorios Best, S.A. recopila información sobre las sospechas de reacción adversa, que se producen con nuestros medicamentos, independientemente de si estos son causados por el medicamento o no, con el fin de garantizar la seguridad de nuestros pacientes.
Siendo Laboratorios Best, S.A. una empresa farmacéutica, la cual crea medicamentos orientados a mejorar la calidad de vida de los pacientes y generar beneficios a los mismos, es también una compañía responsable orientada a garantizar la seguridad del paciente y la eficacia de nuestros medicamentos. Por ello, le invitamos a reportar las Sospechas de Reacciones Adversas (SRAM) u otro efecto secundario que suceda después de la administración de alguno de nuestros medicamentos.
Una Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (SRAM) es cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos; es decir, no se tiene la certeza de que el medicamento haya contribuido con la aparición de la reacción adversa; sin embargo, existe la posibilidad de que esté relacionado, por esta razón es importante reportarlo para que sea investigado.
Las sospechas de reacciones adversas (SRAM), también conocidas como eventos adversos, se clasifican en dos tipos dependiendo la gravedad de estas en:
Graves: Toda manifestación clínica que se presenta con la administración de cualquier dosis de un medicamento, y que:
No Graves: A todas las sospechas de reacción o algún otro problema de seguridad relacionado con el uso de un medicamento que no cumplan los criterios de gravedad especificados anteriormente.
Su reporte es MUY IMPORTANTE. Si presenta una sospecha de reacciones adversas (SRAM), informe a un profesional de la salud y/o al laboratorio fabricante del medicamento. Además, se puede reportar cualquier situación de interés especial como:
¿Cómo reportar una Sospecha de Reacción Adversa (SRAM)? Toda la información es CONFIDENCIAL Y SE MANEJA DE ACUERDO CON LA LEY FEDERAL DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES.
Para notificar una Sospecha de Reacción Adversa (SRAM), le pedimos llenar el siguiente cuestionario o en caso de tener alguna duda, comuníquese con nosotros al: 9183-6473 Ext. 74 y 50
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